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香港激光产品FDA注册认证流程和标准有哪些

发布时间:2023-12-02        浏览次数:7        返回列表
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香港激光产品FDA注册认证流程和标准有哪些
产品详细介绍
CE认证机构,Reach认证公司,FCC认证公司,FCC认证机构,UKCA认证公司,UN38.3认证公司,ROHS认证公司,CPC认证公司,CPC认证机构,EN71认证公司,CCC认证公司,CCC认证实验室,CQC认证机构,质检认证实验室,TSCA认证公司,PAHs认证公司,企标备案认证公司,CA65认证公司,CA65认证实验室,EPA认证机构,EPA认证公司,PSE认证公司,METI备案认证实验室,FDA认证公司,FDA认证机构,CB认证公司,CB认证机构,IP等级测试认证公司,UKCA认证公司,ERP检测机构,SAA认证公司,C-TICK认证实验室,RCM认证公司,KC认证公司,KC认证实验室,欧代协议认证公司,美代协议认证机构,英代协议认证实验室


美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试(TestMeasure)和注册两个网站内容,器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册。




FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。






食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试(TestMeasure)、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后,方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


FDA注册的必要性


1、美国海关对没有FDA认证的产品有自动扣留的权利,产品在抵运美囯口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;


2、受到许多囯家认可,一些小的囯家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;


3、在同行业的产品中,提高产品竞争力;


4、表明该产品安全获得官方quan威认证;


5、企业通过FDA认证,便于获得市场的认可,提升企业在上市场的竞争力!




FDA注册需要哪些资料:
FDA注册时,企业需要提供一下相关资料:


1.企业基本信息(需中英对照版)


2.产品说明书(中文版即可)




FDA注册周期多久:


客户要注册FDA的业务决定注册周期,食品类FDA注册周期快至3-5天!




FDA注册多少钱:
食品FDA注册、 化妆品和激光 FDA认证费用这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
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